Farmaceutische en biotechnische industrie
Linde ontwikkelt en levert een uitgebreid assortiment producten voor de farmaceutische en biotechnische industrie, van kalibratiegasmengsels tot farmaceutische installaties
In de meeste bedrijfstakken fungeren gassen als "onzichtbare helpers". Linde Gas levert bijvoorbeeld gassen voor een breed scala van processen bij de vervaardiging van API's en farmaceutische producten, alsmede voor onderzoek, ontwikkeling en productiebewaking en kwaliteitscontrole.
Maar Linde Gas levert niet alleen gassen en de bijbehorende apparatuur. Onze diensten variëren van stikstofleveringen in tankwagens tot bemonstering en analyse op de plaats van gebruik. Door nauw met onze klanten samen te werken, zorgen wij ervoor dat het gekozen product of de gekozen oplossing geschikt is voor hun GMP-eisen.
Vriesdrogen
Biologische producten zoals proteïnen, vaccins en andere injectables moeten effectief blijven vanaf de productie tot aan de toediening ervan bij de patiënt. Deze stoffen zijn kostbaar en kwetsbaar en kunnen gemakkelijk hun werkzaamheid tijdens de opslag verliezen.
Waardevolle biologische producten kunnen echter gestabiliseerd worden door middel van dehydratie. Dit farmaceutisch vriesdroogproces wordt aangeduid als lyophilisatie en wordt in zeer gecontroleerde omgevingen in overeenstemming met steeds strengere wettelijke richtlijnen uitgevoerd. Succesvol vriesdrogen verlengt de houdbaarheid en voorkomt dat veel biofarmaceutische producten afbreken. De uitdaging ligt in het regelen van de kiemvormingstemperatuur (de temperatuur waarbij een biologische ampul bevriest). Dit is de meest effectieve manier om een homogene structuur in het product te realiseren.
Cryogene stikstof verbetert verschillende aspecten van vriesdrogen, het verbetert de controleerbaarheid en de productkwaliteit tegen lagere kosten. Traditionele mechanische koelsystemen kunnen vervangen worden door cryogene koelsystemen, waarbij gericht wordt op houdbaarheid en condensorspoelen. Op basis van ons gepatenteerd CUMULUS® ontwerp, kan onze technologie naadloos geïntegreerd worden in bestaande vriesdrooginstallaties, waardoor farmaceutische producenten lagere temperaturen kunnen halen dan tot nu toe mogelijk was met warmteoverdracht-vloeistoffen zoals SYLTHERM™ XLT. Naast het verschaffen van een betrouwbare koeling, elimineert onze oplossing het onderhoud dat gekoppeld is aan compressors.
Vloeibare stikstof zorgt voor een steriele ijsmist, die in de vriesdrooginstallatie verspreid wordt om gelijktijdig en uniform alle ampullen te nucleëren. De uniformiteit van onze kiemvormingstechnologie resulteert in een breed scala aan voordelen, waaronder cyclustijdverkorting, verbeterde procesbeheersing, proces herhaalbaarheid en verbeterde productkwaliteit.
